عقار جديد لعلاج الزهايمر بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ”FDA“ عن موافقتها على عقار ”كيسونلا“ ”donanemab“ الجديد الذي طورته شركة ”إيلي ليلي“ للأدوية. ويأتي هذا الإعلان بعد نشر صحيفة ”واشنطن بوست“ الأمريكية تفاصيل عن العقار وآلية عمله.
ويعتبر ”كيسونلا“ ثالث عقار يحصل على الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء لعلاج الزهايمر منذ عام 2021، بعد عقاري ”أدوهيلم“ و”ليكيمبي“. وعلى الرغم من أنه لا يقدم علاجًا نهائيًا للمرض، إلا أن الدراسات تشير إلى قدرته على إبطاء التدهور المعرفي والوظيفي لدى المرضى الذين يعانون من مراحل مبكرة من الزهايمر.
ويتميز ”كيسونلا“ بآلية عمل فريدة تستهدف إزالة لويحات ”بيتا أميلويد“ اللزجة المتراكمة في الدماغ، والتي يعتقد أنها تلعب دورًا رئيسيًا في تطور المرض. ويتم إعطاء العقار عن طريق الوريد مرة واحدة في الشهر، ويمكن إيقاف العلاج بمجرد انخفاض مستويات ”الأميلويد“ لدى المريض إلى حد معين.
وعلى الرغم من النتائج الإيجابية للتجارب السريرية التي أظهرت فعالية العقار في إبطاء التدهور الإدراكي بنسبة 35% على مدى 18 شهرًا، إلا أن هناك بعض المخاوف المتعلقة بسلامة الدواء وتكلفته المرتفعة. وتقدر تكلفة دورة العلاج لمدة 6 أشهر بنحو 12,522 دولارًا، بينما تصل تكلفة العلاج لمدة عام كامل إلى 32 ألف دولار.
ومع ذلك، تعتبر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ”كيسونلا“ خطوة هامة في مجال علاج الزهايمر، وتعزز الآمال في تطوير علاجات أكثر فعالية في المستقبل القريب.
