«لانتيدرا» أول دواء لعلاج السكري من النوع الأول
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على «لانتيدرا» «Lantidra» لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع 1 غير القادرين على الاقتراب من الهيموجلوبين السكري المستهدف «متوسط مستويات الجلوكوز في الدم» بسبب النوبات المتكررة الحالية لنقص السكر في الدم الحاد «انخفاض نسبة السكر في الدم» على الرغم من الإدارة المكثفة لمرض السكري والتعليم.
وقال بيتر ماركس، مدير مركز ادارة الاغذية والعقاقير لتقييم والبحوث البيولوجية إن «نقص السكر في الدم الشديد هو حالة خطيرة يمكن أن تؤدي إلى إصابات ناتجة عن فقدان الوعي أو النوبات».
وأشار إلى أن «لانتيدرا» وهو أول علاج خلوي على الإطلاق لعلاج مرضى السكري من النوع 1، ويوفر للأفراد المصابين بداء السكري من النوع 1 ونقص السكر في الدم الحاد المتكرر خيارا علاجيا إضافيا للمساعدة في تحقيق مستويات الجلوكوز في الدم المستهدفة.”
وذكرت «الدواء الأمريكية» أن داء السكري من النوع 1 هو مرض مناعي ذاتي مزمن يتطلب رعاية مدى الحياة بما في ذلك طلب الأنسولين، إما من خلال الحقن اليومية المتعددة أو التسريب المستمر باستخدام مضخة، كل يوم للعيش، حيث يقوم الأشخاص المصابون بداء السكري من النوع 1 أيضا بإجراء فحوصات جلوكوز الدم عدة مرات يوميا لتوجيه إدارة مرض السكري لديهم.
وأوضحت أن بعض الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 يعانون صعوبة في إدارة كمية الأنسولين اللازمة يوميا لمنع ارتفاع السكر في الدم «ارتفاع نسبة السكر في الدم» دون التسبب في نقص السكر في الدم، لافتة إلى أنهم قد يصابون أيضا بعدم الوعي بنقص السكر في الدم، حيث لا يستطيعون اكتشاف انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم وقد لا تتاح لهم فرصة علاج أنفسهم لمنع انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم لديهم. هذا يجعل من الصعب جرعة الأنسولين. يوفر لانتيدرا خيار علاج محتمل لهؤلاء المرضى.
وكشفت هيئة الدواء الأمريكية أن يعتقد أن الآلية الأساسية لعمل ”لانتيدرا“ هي إفراز الأنسولين بواسطة خلايا بيتا الخيفية المشبعة، في بعض المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1، يمكن لهذه الخلايا المشبعة أن تنتج ما يكفي من الأنسولين، لذلك لم يعد المريض بحاجة إلى تناول الأنسولين «عن طريق الحقن أو المضخة» للتحكم في مستويات السكر في الدم. يتم إعطاء لانتيدرا كتسريب واحد في الوريد البابي الكبدي «الكبد»، يمكن إجراء ضخ إضافي من لانتيدرا اعتمادا على استجابة المريض للجرعة الأولية.
وأشارت الهيئة أنه تم تقييم سلامة وفعالية «لانتيدرا» في دراستين غير عشوائيتين حيث تلقى نحو 30 مشاركا يعانون من مرض السكري من النوع 1 وعدم الوعي بنقص السكر في الدم، حقنة واحدة على الأقل وثلاث دفعات كحد أقصى، بشكل عام، لم يحتج 21 مشاركا إلى تناول الأنسولين لمدة عام أو أكثر، مع 11 مشاركا لا يحتاجون إلى الأنسولين لمدة سنة إلى خمس سنوات و10 مشاركين لا يحتاجون إلى الأنسولين لأكثر من خمس سنوات. لم يحقق خمسة مشاركين أي أيام من استقلال الأنسولين.
